Атрымаць пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскага вырабу ў адпаведнасці з апошнім нацыянальным стандартам галіны гемадыялізу YY0793.1 Тэхнічныя патрабаванні да абсталявання для ачысткі вады для гемадыялізу і звязанага з ім лячэння. Частка 1: Для шматложкавага дыялізу.
Адпавядае стандарту ЗША AAMI/ASAIO для вады для гемадыялізу і кітайскаму стандарту для вады для гемадыялізу YY0572-2015.
Не больш за 100 КУО/мл. Бактэрыяльны эндатаксін на выхадзе партатыўнай машыны для апрацоўкі вады метадам RO (пункт адбору проб павінен быць усталяваны пасля ўсіх пунктаў выкарыстання) складае менш за 0,25 КУО/мл.
Не больш за 100 КУО/мл. Бактэрыяльны эндатаксін на выхадзе партатыўнай машыны для апрацоўкі вады метадам RO (пункт адбору проб павінен быць усталяваны пасля ўсіх пунктаў выкарыстання) складае менш за 0,25 КУО/мл.
З ISO13485 і ISO9001.
Функцыя гарачай дэзінфекцыі прадухіляе рост бактэрый і спрашчае дэзінфекцыю.
ВК-экран, запуск адной кнопкай, зручны для карыстальніка.
Падвойны праход.
Інтэлектуальная праграма, спецыяльна распрацаваная для выкарыстання на гемадыялізе.
Мікрабіялагічная чысціня
Паўаўтаматычная хімічная дэзінфекцыя з кантролем аб'ёму забяспечвае дакладнасць, бяспеку і абарону падчас цыклу дэзінфекцыі.
Мікрабіялагічная чысціня пермеата падтрымліваецца падчас перыядаў чакання з дапамогай праграмы аўтаматычнага прамывання.
Бяспека пры дыялізе
Прылада кіруецца мікрапрацэсарам, які забяспечвае зручны інтэрфейс для аўтаматычнай працы.
Пастаянны анлайн-маніторынг забяспечвае дадатковую бяспеку і эфектыўнасць працы.
Тэхнічныя дадзеныя | |
Памеры | 335*850*1200 мм |
Вага | 60 кг |
Падача пажыўнай вады | партатыўная вада |
Ціск на ўваходзе 1-6 бар | |
Тэмпература на ўваходзе | 5-30℃ |
Ёмістасць | 90 л/г |
Блок харчавання | |
Стандартны | Аднафазнае харчаванне |
Блок харчавання | 220 В, 50 Гц. |
Тэхнічны і прадукцыйны параметр Пункт | Апісанне параметра | |
Агульныя патрабаванні | 1. Выкарыстанне прылады | Падача вады RO ў апарат для гемадыялізу |
2. Стандартныя патрабаванні | 2.1 Атрымаць пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскага вырабу ў адпаведнасці з апошнім нацыянальным стандартам галіны гемадыялізу YY0793.1 Тэхнічныя патрабаванні да абсталявання для ачысткі вады для гемадыялізу і звязанага з ім лячэння. Частка 1: Для шматложкавага дыялізу. 2.2 Адпавядаць стандарту ЗША AAMI/ASAIO для вады для гемадыялізу і кітайскаму стандарту для вады для гемадыялізу YY0572-2015. 2.3 Не больш за 100 КУО/мл. Бактэрыяльны эндатаксін на выхадзе партатыўнай машыны для ачысткі вадой метадам RO (пункт адбору проб павінен быць усталяваны пасля ўсіх пунктаў выкарыстання) складае менш за 0,25 КУО/мл. 2.4 Не больш за 100 КУО/мл. Бактэрыяльны эндатаксін на выхадзе партатыўнай машыны для ачысткі вадой метадам RO (пункт адбору проб павінен быць усталяваны пасля ўсіх пунктаў выкарыстання) складае менш за 0,25 КУО/мл. 2.5 З ISO13485 і ISO9001. | |
3. Асноўныя характарыстыкі | 3.1 Папярэдні фільтр, адсорбцыя актываваным вуглём, змякчальнік, ахоўны фільтр; 3.2 Двухпраходны зваротны осмас, прадукцыйнасць вады RO пры другім праходзе ≥ 90 л/г (25 ℃), падыходзіць для адначасовага выкарыстання вады двума дыялізнымі апаратамі; 3.3 Анлайн-маніторынг якасці вады; 3.4 Хуткасць апраснення: ≥ 99% 3.5 Каэфіцыент аднаўлення: ≥ 25%, для вады, атрыманай метадам RO, выкарыстоўваецца канструкцыя са 100% аднаўленням, а ўборка і скід сцёкавых вод могуць рэгулявацца ў залежнасці ад кантраляванай якасці сцёкавых вод для дасягнення найбольш разумнага ўзроўню выкарыстання водных рэсурсаў; 3.6 Інтэграваны дызайн, зручны і гнуткі рух, прыгожы знешні выгляд, кампактная канструкцыя, разумная планіроўка, невялікая плошча падлогі; 3.7 Медыцынскія бясшумныя колы, бяспечныя і бясшумныя, не перашкаджаюць адпачынку пацыента; 3,8-цалевы інтэлектуальны сэнсарны экран з сапраўдным колерам; 3.9 Простае кіраванне адной кнопкай, функцыя запуску/спынення вытворчасці вады адной кнопкай; 3.10 Рэгулярна ўключайце/выключайце функцыю падачы вады і рэгулярна прамывайце ваду, каб прадухіліць размнажэнне бактэрый; 3.11 Хімічная дэзінфекцыя з націскам адной кнопкі, маніторынг усяго працэсу дэзінфекцыі ў рэжыме рэальнага часу; Рэшткавая канцэнтрацыя дэзінфікуючага сродку (надуцтавай кіслаты) у дыяпазоне дэзінфекцыі менш за 0,01%; 3.12 Дэзінфекцыя з дапамогай адной кнопкі бяспечная, эфектыўная, энергазберагальная і экалагічна чыстая. Яна выконваецца аўтаматычна без прысутнасці персаналу, а працэс дэзінфекцыі запісваецца; Прадугледжана цалкам аўтаматычная функцыя дэзінфекцыі для аўтаматычнага падтрымання прапорцыі развядзення дэзінфікуючага сродку ў сістэме, а таксама цалкам аўтаматычная дэзінфекцыя і ачыстка сістэмы і водаправода; Маецца функцыя маніторынгу і сігналізацыі аб стане вады пасля дэзінфекцыі; У ланцугу выяўлення выкарыстоўваецца бяспечнае напружанне 3,13 Гц пастаяннага току 24 В, а ў арыгінальных прыладах кіравання выкарыстоўваюцца высакаякасныя вырабы з сертыфікатам бяспекі, што забяспечвае бяспеку падчас выкарыстання. | |
Умова эксплуатацыі | 4. Умовы працы прылады | а) Тэмпература навакольнага асяроддзя: 5℃~40℃; б) Адносная вільготнасць: ≤80%; в) Атмасферны ціск: 70 кПа~106 кПа; г) Напружанне: пераменны ток 220 В ~; д) Частата: 50 Гц; f) Якасць неачышчанай вады: якасць вады адпавядае патрабаванням санітарнага стандарту GB 5749 для пітной вады; g) Аб'ём падачы сырой вады: аб'ём падачы сырой вады павінен быць як мінімум у два разы большым за максімальную магутнасць машыны для ачысткі паветра метадам RO; h) Тэмпература падачы вады: +10℃~+35℃; i) Ціск падачы вады: 0,2 МПа~0,3 МПа; j) Прыладу неабходна ўсталёўваць у памяшканні, каб пазбегнуць прамых сонечных прамянёў і забяспечыць добрую вентыляцыю. Нельга размяшчаць яе ў запыленых месцах, месцах з высокай тэмпературай і вібрацыяй. |
Асноўная функцыя | 5. Асноўная функцыя | Функцыі двухпраходнай машыны RO вады наступныя: k) З двухпраходным рэжымам зваротнага осмасу; л) З функцыяй аўтаматычнай вытворчасці вады; м) З функцыяй аўтаматычнай дэзінфекцыі; n) З функцыяй аўтаматычнага прамывання пры ўключэнні прылады; о) З функцыяй аўтаматычнай прамыўкі пры спыненні прылады; p) З функцыяй аўтаматычнага запуску і выключэння па часе; q) З функцыяй усталёўкі затрымкі выключэння. |
Іншыя | 6. Іншыя | Іншая інфармацыя: r) Памеры прылады: прыбл. 620*750*1350 мм s) Памеры ўпакоўкі: прыбл. 650*800*1600 мм т) Поўная маса: прыбл. 162 кг |