Атрымайце пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскага прыбора ў адпаведнасці з апошнім нацыянальным галіновым стандартам гемадыялізу YY0793.1 Тэхнічныя патрабаванні да абсталявання для ачысткі вады для гемадыялізу і адпаведнага лячэння, частка 1: для дыялізу на некалькіх ложках.
Адпавядаюць стандарту ЗША AAMI/ASAIO для вады для гемадыялізу і кітайскаму стандарту для вады для гемадыялізу YY0572-2015.
Не больш за 100 КОЕ/мл. Узровень бактэрыяльнага эндатаксіну на выхадзе партатыўнага апарата для вады RO (кропку адбору проб трэба ўсталяваць пасля ўсіх кропак выкарыстання) менш за 0,25 EU/мл.
Не больш за 100 КОЕ/мл. Узровень бактэрыяльнага эндатаксіну на выхадзе партатыўнага апарата для вады RO (кропку адбору проб трэба ўсталяваць пасля ўсіх кропак выкарыстання) менш за 0,25 EU/мл.
З ISO13485 і ISO9001.
Функцыя гарачай дэзінфекцыі, каб пазбегнуць росту бактэрый і зрабіць дэзінфекцыю больш простай і лёгкай.
ВК-экран, запуск адной кнопкай, зручны.
Двайны пас.
Інтэлектуальная праграма, спецыяльна распрацаваная для гемадыялізу.
Мікрабіялагічная чысціня
Паўаўтаматычная хімічная дэзінфекцыя з рэгуляваным аб'ёмам забяспечвае дакладнасць, бяспеку і бяспеку падчас цыклу дэзінфекцыі.
Мікрабіялагічная чысціня пермеата падтрымліваецца ў рэжыме чакання з дапамогай праграмы аўтаматычнай прамывання.
Бяспека пры дыялізе
Прылада кіруецца мікрапрацэсарам, які забяспечвае зручны інтэрфейс для аўтаматычнай працы.
Бесперапынны анлайн-маніторынг забяспечвае дадатковую бяспеку і эфектыўнасць працы.
Тэхнічныя дадзеныя | |
Памеры | 335*850*1200 мм |
Вага | 60 кг |
Падача кармавой вады | пераносная вада |
Ціск на ўваходзе 1-6 бар | |
Тэмпература на ўваходзе | 5-30℃ |
Ёмістасць | 90 л/г |
Блок харчавання | |
Стандартны | Аднафазная сетка |
Блок харчавання | 220 В, 50 Гц. |
Тэхнічны і прадукцыйны параметр | Апісанне параметра | |
Агульныя патрабаванні | 1. Выкарыстанне прылады | Падача RO вады ў гемадыялізны апарат |
2. Стандартнае патрабаванне | 2.1 Атрымаць пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскага прыбора ў адпаведнасці з апошнім нацыянальным галіновым стандартам гемадыялізу YY0793.1 Тэхнічныя патрабаванні да абсталявання для ачысткі вады для гемадыялізу і адпаведнага лячэння, частка 1: для дыялізу на некалькіх ложках. 2.2 Адпавядаць стандарту ЗША AAMI/ASAIO для вады для гемадыялізу і кітайскаму стандарту для вады для гемадыялізу YY0572-2015. 2.3 Не больш за 100 КОЕ/мл. Узровень бактэрыяльнага эндатаксіну на выхадзе партатыўнага апарата для вады RO (кропку адбору проб трэба ўсталяваць пасля ўсіх кропак выкарыстання) менш за 0,25 EU/мл. 2.4 Не больш за 100 КОЕ/мл. Узровень бактэрыяльнага эндатаксіну на выхадзе партатыўнага апарата для вады RO (кропку адбору проб трэба ўсталяваць пасля ўсіх кропак выкарыстання) менш за 0,25 EU/мл. 2.5 З ISO13485 і ISO9001. | |
3. Асноўныя характарыстыкі | 3.1 Папярэдні фільтр, адсорбцыя з актываванага вугалю, змякчальнік, ахоўны фільтр; 3.2 Двухпраходны зваротны осмос, выхад RO вады другога праходу ≥ 90 л/г (25 ℃), прыдатны для адначасовага выкарыстання вады ў двух дыялізных апаратах; 3.3 Інтэрнэт-маніторынг якасці вады; 3.4 Хуткасць апраснення: ≥ 99% 3.5 Каэфіцыент аднаўлення: ≥ 25%, канструкцыя аднаўлення 100% прынята для RO вады, а аднаўленне і скід сцёкавых вод можна рэгуляваць у адпаведнасці з кантраляванай якасцю сцёкавых вод для дасягнення найбольш разумнага ўзроўню выкарыстання водных рэсурсаў; 3.6 Інтэграваны дызайн, зручны і гнуткі рух, прыгожы знешні выгляд, кампактная структура, разумная планіроўка, невялікая плошча; 3.7 Медыцынскія бясшумныя ролікі, бяспечныя і бясшумныя, не ўплываюць на спакой пацыента; 7-цалевы 3,8-цалевы інтэлектуальны сэнсарны кантроль; 3.9 Простае кіраванне адной кнопкай, функцыя запуску/прыпынення вытворчасці адной кнопкай; 3.10 Рэгулярна ўключайце/выключайце функцыю вытворчасці вады і рэгулярна прамывайце, каб прадухіліць размнажэнне бактэрый; 3.11 Хімічная дэзінфекцыя адной кнопкай, маніторынг усяго працэсу дэзінфекцыі ў рэжыме рэальнага часу; Рэшткавая канцэнтрацыя дэзінфікуе сродкі (надуксуснай кіслаты) у межах дэзінфікуе дыяпазону складае менш за 0,01%; 3.12 Дэзінфекцыя адной кнопкай бяспечная, эфектыўная, энергазберагальная і экалагічная. Яна аўтаматычна завяршаецца без дзяжурнага персаналу, а працэс дэзінфекцыі запісваецца; Функцыя цалкам аўтаматычнай дэзінфекцыі забяспечвае рэалізацыю аўтаматычнага каэфіцыента развядзення дэзінфікуе сродкі ў сістэме, а таксама цалкам аўтаматычнай дэзінфекцыі і ачысткі сістэмы і трубаправода падачы вады; Ён мае функцыю кантролю і сігналізацыі машыны для вады пасля дэзінфекцыі; У ланцугу выяўлення выкарыстоўваецца бяспечнае напружанне 3.13 DC24V, а высакаякасныя прадукты з сертыфікатам бяспекі выкарыстоўваюцца ў арыгінальных прыладах кіравання, што забяспечвае бяспеку падчас выкарыстання. | |
Умовы эксплуатацыі | 4. Умовы працы прылады | а) Тэмпература навакольнага асяроддзя: 5 ℃ ~ 40 ℃; b) Адносная вільготнасць: ≤80%; c) Атмасферны ціск: 70 кПа ~ 106 кПа; d) Напружанне: AC220V ~; д) Частата: 50 Гц; f) Якасць сырой вады: якасць вады адпавядае патрабаванням GB 5749 Санітарны стандарт для пітной вады; g) Аб'ём падачы сырой вады: аб'ём падачы сырой вады павінен быць як мінімум удвая большы за максімальную магутнасць машыны RO; h) Тэмпература водазабеспячэння: +10℃~+35℃; i) Ціск водазабеспячэння: 0,2 МПа ~ 0,3 МПа; j) Прылада павінна быць усталявана ў памяшканні, каб пазбегнуць траплення прамых сонечных прамянёў і мець добрую вентыляцыю. Яго нельга размяшчаць у месцах з пылам, высокай тэмпературай і вібрацыяй. |
Асноўная функцыя | 5. Асноўная функцыя | Функцыі падвойнага праходу RO Water Machine наступныя: k) з двухпраходным рэжымам працы зваротнага осмасу; л) з функцыяй аўтаматычнага вытворчасці вады; м) З функцыяй аўтаматычнай дэзінфекцыі; n) з функцыяй аўтаматычнай прамывання пры ўключэнні прылады; o) З функцыяй аўтаматычнай прамывання пры спыненні прылады; р) З функцыяй аўтаматычнага запуску і выключэння па часе; q) З функцыяй наладжвання адкладзенага выключэння. |
Іншыя | 6. Іншыя | Іншая інфармацыя: г) Памер прылады: прыбл. 620*750*1350 мм s) Памер упакоўкі: прыбл. 650*800*1600 мм t) Вага брута: прыбл. 162 кг |